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[임상 업데이트] 큐라클, 궤양성
대장염
치료제 유럽서도 IND 승인
◇큐라클
궤양
성
대장염
치료
제 유럽 IND 승인큐라클은
궤양
성
대장염
치료
제 후보물질 ‘CU104’ 임상 2상 임상시험계획(IND)을 유럽 3개국의 의약품 규제기관에서 승인 받았다고
www.edaily.co.kr
2023-12-10
큐라클, 궤양성
대장염
치료제 임상 2상 美이어 유럽서도 IND 승인
난치성 혈관질환 신약개발 전문기업 큐라클은
궤양
성
대장염
치료
제 후보물질 ‘CU104’ 임상2상 임상시험계획(IND)을 유럽 3개국의 의약품 규제기관에서 승인 받았다고 8일 공시했다
www.etnews.com
2023-12-08
큐라클, 궤양성
대장염
치료제 'CU104' 글로벌 임상2상 유럽서도 IND 승인
[서울=뉴스핌] 김양섭 기자 = 난치성 혈관질환 신약개발 전문기업 큐라클(대표 유재현)은
궤양
성
대장염
(Ulcerative Colitis)
치료
제 후보물질 CU104 임상2상 임상시험계획
www.newspim.com
2023-12-08
화이자, 궤양성
대장염
치료제 ‘에트라시모드’ 美 FDA 승인
화이자(PFE)는
궤양
성
대장염
치료
신약 에트라시모드가 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았다고 전했다. 13일(현지시간) 배런즈에 따르면 화이자는 해당 신약을 벨시피티라는 이름으로 미 FDA는...
www.edaily.co.kr
2023-10-14
[동아ST, 스텔라라 바이오시밀러 美 품목허가 신청
평가 결과 DMB-3115는 스텔라라와
치료
적 동등성이 입증됐으며, 안전성에서 유의미한 차이가 관찰되지 않았다. 얀센이 개발한 스텔라라는 판상 건선과 건선성 관절
염
, 크론병 및
궤양
성
대장염
과 같은...
biz.heraldcorp.com
2024-01-05
동아ST 스텔라라 시밀러, 유럽 이어 美 FDA 품목허가신청 완료
앞서 중등도에서 중증의 만성 판상건선 환자를 대상으로 진행된 글로벌 임상 3상을 통해
치료
적 동등성을 확인했고 안전성에서 유의미한 차이가 관찰되지 않은 결과가 나왔다. 판상건선과 건선성관절
염
, 크론...
www.donga.com
2024-01-05
동아ST "스텔라라 바이오시밀러, 美 FDA 품목허가 신청"
그 결과에서 DMB-3115는 스텔라라와
치료
적 동등성이 입증됐으며, 안전성에서 유의미한 차이가 관찰되지 않았다는 게 회사 측의 설명이다.세계적인 제약사 얀센이 개발한 스텔라라는 판상 건선, 건선성...
www.viva100.com
2024-01-05
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